成都苑東生物制藥股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:苑東生物,股票代碼:688513)是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。苑東生物創(chuàng)立于2006年,于2020年在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市,公司始終秉承“以患者為中心,為人類健康沐浴陽(yáng)光”的使命,堅(jiān)持“創(chuàng)新和國(guó)際化”發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)健前行,成果豐碩。
苑東生物已構(gòu)建起國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)化體系,聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域,先后實(shí)現(xiàn)了70余個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和40余個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。已上市的制劑產(chǎn)品中包括9個(gè)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,60余個(gè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品,12個(gè)產(chǎn)品中選國(guó)家藥品集中采購(gòu),公司部分制劑及原料藥產(chǎn)品已出口國(guó)際市場(chǎng)。
苑東生物堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,連續(xù)多年研發(fā)投入超營(yíng)收20%以上,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。通過多年的技術(shù)攻關(guān),建立起符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究平臺(tái);打造了涵蓋藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng)新藥物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成及評(píng)價(jià)集成技術(shù)、緩控釋及遲釋技術(shù)、制備工藝設(shè)計(jì)與精益控制技術(shù)、鼻噴給藥制劑技術(shù)、mRNA原料合成技術(shù)等六大核心技術(shù)平臺(tái)。
憑借國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力,公司先后主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng),國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)5項(xiàng),累計(jì)承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)課題70余項(xiàng),累計(jì)申請(qǐng)專利超400項(xiàng),已獲得授權(quán)170余項(xiàng),其中22項(xiàng)國(guó)際授權(quán)發(fā)明專利。在聚焦領(lǐng)域,苑東生物以全球化視野布局80多個(gè)在研項(xiàng)目,其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比約24.4%,多個(gè)新藥項(xiàng)目分別正在進(jìn)行I期到III期臨床試驗(yàn),2個(gè)新藥在申報(bào)上市審評(píng)中。
公司質(zhì)量管理體系全面接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),原料藥生產(chǎn)線通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查及歐盟認(rèn)證,國(guó)際化制劑生產(chǎn)基地嚴(yán)格遵循NMPA、EMA、FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),小容量注射劑生產(chǎn)線已通過美國(guó)FDA認(rèn)證。
苑東生物建立了覆蓋全國(guó)、輻射全球的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),依托專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì),多元業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展,驅(qū)動(dòng)公司營(yíng)收規(guī)模的持續(xù)提升。
憑借規(guī)范的企業(yè)管理和卓越的創(chuàng)新能力,苑東生物先后獲評(píng) “國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“科創(chuàng)板上市公司100強(qiáng)”,并兩度榮獲 “四川省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”。
未來,苑東生物將繼續(xù)秉承“陽(yáng)光、價(jià)值、創(chuàng)新、高效”的價(jià)值觀,堅(jiān)持以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)、生物藥謀發(fā)展,持續(xù)深化創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè),為臨床提供更安全、療效更確切的高品質(zhì)藥品,以行動(dòng)踐行“為人類健康沐浴陽(yáng)光”的使命。